康缘药业在研新药介绍
今天整理了一下康缘药业目前主要的在研新药。具体名目如下:
1)淫羊藿总黄酮胶囊,2009年10月申请上市,中药5类新药,主治骨质疏松,只有福胶集团的复方淫羊藿口服液获得生产批件。董事长肖伟:“淫羊藿总黄酮是按照WHO精标准设计的,这个品种批了之后是空前绝后的”。目前处于等待现场检查阶段,2013年有望获批。
2)龙血通胶囊,2006年申请上市,中药5类新药,主治中风等心脑血管疾病,只有一家在生产。目前在书面发补阶段,2013年有望获批。
3)欣脉胶囊,2012年3月申请上市,中药6类新药,独家品种,心脑血管用药。
4)盐酸决奈达隆片,2009年美国FDA批准的抗心律失常新药,属于国家3.1类化学新药,目前有多家企业在申请临床,康缘于2012年9月申请临床。
5)阿折地平片,2012年3月申请临床,3.1类化学新药,主治高血压。目前只有正大天晴等两家获批。
从上面的介绍可以看出,这些新药主要是围绕心脑血管和骨科两大领域来研发的。
去年底,康缘药业副总经理王振中透露,公司还在研发一个治疗帕金森综合征的化药I类新药,今年计划在北京启动一期临床。另外,公司除了主要围绕妇科、心脑血管、骨科、病毒性疾病外,在神经系统疾病和糖尿病并发症上公司也会有选择性地介入。